Les Patient-Reported Outcomes (PRO) et les Patient-Reported Outcomes Measurements (PROM) sont des outils de collecte et de mesure de l’état de santé des patients, dont la particularité est d’établir ces mesures sur la base des déclarations des patients. Développés à partir des années 2000, les PRO et PROM se sont multipliés à mesure que leurs usages se sont diversifiés. Cette synthèse d’une revue de la littérature basée sur une sélection d’une cinquantaine d’articles de chercheurs-cliniciens, de médecins de santé publique et, dans une moindre mesure, d’économistes de la santé, ainsi qu’une dizaine de guides de bonnes pratiques diffusés par les agences publiques, les consortia de recherche et les think tank qui élaborent des PRO vise à dresser un panorama de ces outils et des discussions qu’ils suscitent. Le panorama débute par quelques repères historiques permettant de saisir le rôle décisif joué par la FDA dans le recours au PRO dans l’évaluation des nouveaux traitements testés dans le cadre des essais cliniques, puis dans une définition formelle des PRO aujourd’hui reprise par la plupart des acteurs impliqués. Il se poursuit en s’intéressant aux différentes catégories de PRO développées depuis deux décennies bien au-delà du seul cadre des essais cliniques. Enfin sont abordés les récents débats sur la capacité des PRO à collecter et mesurer l’expérience des patients, les enjeux méthodologiques de la conception de ces outils, notamment celui de la participation des organisations de patients dans la construction de PRO davantage centrés sur les préoccupations des personnes concernées.